Острый тромбоз глубоких вен ксарелто

КСАРЕЛТО снижает риск тромбозов защищает ваших пациентов

Точность дозирования имеет значение:

Преимущества перед существующими подходами к антикоагулянтной терапии: 5,6,7

  • Удобство перорального приема; 1
  • Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста, массы тела, пола и этнической принадлежности; 1,2,3
  • Не требуется мониторинга параметров коагуляции; а,1
  • Нет ограничений в диете; 1
  • Низкий риск лекарственных взаимодействий; 1
  • Быстрое начало антикоагулянтного действия. 4

    Ортопедическая операция на тазобедренном или коленном суставе

    Профилактика ВТЭ после большой ортопедической операции на тазобедренном или коленном суставе у взрослых

    После эндопротезирования тазобедренного сустава

    После эндопротезирования коленного сустава

    Согласно рекомендациям АССР 9 (Американская коллегия торакальных врачей) продленная тромбопрофилактика после больших ортопедических операций продолжительностью до 35 дней более предпочтительна 8

    У пациентов с нарушением функции почек 1

  • Антикоагулянтная терапия перед операцией не требуется.
  • Лечение Ксарелто ® начинают через 6-10 часов после операции, при условии достижения стабильного гемостаза.
  • Лечение НЕ следует начинать менее чем через 6 часов после операции, чтобы не помешать достижению гемостаза.

    Неклапанная фибрилляция предсердий

    Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения

    У пациентов с нарушением функции почек 1

  • Ксарелто ® обеспечивает защиту с первого дня применения, и лечение препаратом необходимо продолжать длительное время при условии, что польза препарата в профилактике инсульта и системной тромбоэмболии превышает риск кровотечения.
  • Ксарелто ® не рекомендуется назначать пациентам с искусственными клапанами сердца.

    Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии

    Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА

    У пациентов с нарушением функции почек 1

    Важные замечания 1

  • Длительность терапии определяется индивидуально у каждого пациента после тщательного сопоставления пользы лечения и риска кровотечения.
  • Ксарелто ® не рекомендуется в качестве альтернативы нефракционированному гепарину (НФГ) у пациентов с гемодинамически нестабильной ТЭЛА, а также у пациентов, которые могут нуждаться в проведении тромболизиса или тромбэктомии.

    Перевод пациентов с инъекционных антикоагулянтов на Ксарелто ®

    Перевод пациентов, получающих лечение по поводу ТГВ или ТЭЛА или с целью профилактики рецидива ТГВ или ТЭЛА 1

    Дозирование в течение первых 3-х недель антикоагулянтной терапии

    Лечение Ксарелто ® должно быть начато за 0-2 часа до следующего планового введения низкомолекулярного гепарина (НМГ).

    Дозирование после 3-х недель антикоагулянтной терапии

    Лечение Ксарелто ® должно быть начато за 0-2 часа до следующего планового введения НМГ.

    Перевод пациентов с инъекционных антикоагулянтов на Ксарелто ®

    Перевод пациентов после большой ортопедической операции на тазобедренном или коленном суставе 1

  • Лечение Ксарелто ® должно быть начато за 0-2 часа до следующего планового введения НМГ.
  • После эндопротезирования коленного сустава: по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель.
  • После эндопротезирования тазобедренного сустава: по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки в течение 5 недель.

    Перевод пациентов с/на НФГ

    Перевод пациентов с антагонистов витамина К (АВК) на Ксарелто ®

    Перевод пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, получающих лечение с целью профилактики инсульта и системной эмболии 1

  • Лечение АВК необходимо отменить.
  • Оценить остаточный эффект АВК, тщательно контролировать МНО.
  • Лечение Ксарелто ® необходимо начать, когда МНО составит ?3,0.

    Перевод пациентов, получающих лечение по поводу ТГВ или ТЭЛА или с целью профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА 1

  • Лечение АВК необходимо отменить.
  • Оценить остаточный эффект АВК, тщательно контролировать МНО.
  • Лечение Ксарелто ® необходимо начать, когда MHO составит ?2,5.

    Свойства имеют значение 1,9
    Ксарелто ® — новый быстродействующий пероральный антикоагулянт, который обеспечивает защиту ваших пациентов от тромбозов*

    Ксарелто ® : ответственное применение имеет значение
    Как и все антикоагулянты, Ксарелто ® может увеличивать риск кровотечения

    Пациенты с потенциально более высоким риском кровотечения: 1

  • Пациенты со сниженной функцией почек;
  • Пожилые люди;
  • Пациенты, одновременно получающие другие препараты, влияющие на гемостаз (такие как НПВС, АСК, ингибиторы агрегации тромбоцитов) или увеличивающие плазменные концентрации Ксарелто ® (сопутствующий прием ингибиторов цитохрома CYP3A4 и Р-гликопротеина);
  • Пациенты с другими факторами риска кровотечения.

    Ксарелто ® не рекомендуется применять: 1

  • У пациентов в возрасте до 18 лет;
  • У пациентов с клиренсом креатинина ® .

    Ксарелто ® противопоказан в случае: 1

  • Гиперчувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • Активного, клинически значимого кровотечения;
  • Повреждения или состояния, связанного со значительным риском массивного кровотечения, например, при недавней язве в желудочно-кишечном тракте, наличии злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавней травме головного или спинного мозга, недавней операции на головном или спинном мозге или глазу, недавнем внутричерепном кровоизлиянии, известном или подозреваемом варикозе вен пищевода, артериовенозных мальформациях, сосудистых аневризмах или крупных сосудистых аномалиях в головном или спинном мозге;
  • При сопутствующем приеме с любым другим антикоагулянтным средством (парентеральным или пероральным), за исключением ситуаций перехода на Ксарелто ® или с него, либо когда НФГ назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости открытого центрального венозного или артериального катетера;
  • Заболевания печени, протекающего с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения, в том числе у пациентов с циррозом печени В или С по шкале Чайлда-Пью;
  • Беременности и кормления грудью;
  • Врожденного дефицита лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе лактозы).

    ССЫЛКИ:

    1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ксарелто ® 15,20 мг. ЛП-001457. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ксарелто ® 10 мг. ЛСР-009820.
    2. Kubitza D, Веска М, Zuehsldorf М, et al. Body weight has limited influence on the safety, tolerability, pharmacokinetics, or pharmacodynamics of rivaroxaban (BAY 59-7939) in healthy subjects. J Clin Pharmacol. 2007; 47(2):218-226.
    3. Kubitza D, Веска M, Roth A, et al. The influence of age and gender on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of rivaroxaban — an oral direct factor Xa inhibitor. J Clin Pharmacol. 2013;53(3):249-255.
    4. Kubitza D, Веска M, Schwers S, et al. Investigation of Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Interactions Between Rivaroxaban and Enoxaparin in Healty Male Subjects. Clin Pharmacol Drug Dev first online: 15 MAY 2013. DOI:10.1002/ cpdd.26.
    5. Schellong S. Anticoagulation with rivaroxaban: covering a broad spectrum of tromboembolic disease. Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 11(7), 817-828; 2013.
    6. Warfarin [summary of product characteristics]. Eastbourne, East Sussex, United Kingdom:Teva UKLtd;2013.
    7. Clexane [summary of product characteristics]: Guildford, Surrey, United Kingdom: Sanofi-Aventis; December 2011.
    8. ACCP 9, CHEST 2012;141 (2) (Suppl): 78-478. 5. Eriksson Bl et al. N Engl J Med 2008;358:2765-75.
    9. Kubitza D. Haas S. Novel factor Xa inhibitors for prevention and treatment of thromboembolic diseases. Expert Opin. Investig. Drugs (2006) 15(8):843-855.
    10. Kreutz R. A clinical and pharmacologic assessment of once-daily versus twice-daily dosing for rivaroxaban. J Thromb Thrombolysis. 2013 Dec 1.

    Ксарелто при тромбофлебите: новые возможности и перспективы

    Ксарелто при тромбофлебите: новые возможности и перспективы

    На протяжении многих лет тромбоз подкожных вен (ТПВ, superficial vein thrombosis, SVT), известный также в отечественной литературе под названием «тромбофлебит», считался самостоятельным заболеванием, отличным от тромбоза глубоких вен (ТГВ), и имеющим особые подходы к диагностике и лечению. В течение последних десятилетий стало ясно, что тромбоз подкожных вен протекает по тем же закономерностям и таит в себе те же угрозы, что и тромбоз глубоких вен. Было показано, что у пациентов с ТПВ частота выявления симультанного ТГВ составляет 6–40%, бессимптомной ТЭЛА – 20–33%, симптоматической легочной эмболии – 2–13% [1-5]. В рамках крупного эпидемиологического исследования «POST» было продемонстрировано сочетание тромбоза поверхностных и глубоких вен в 25%, а ТПВ и легочной эмболии – в 4% [6]. Более того, частота возникновения рецидива венозных тромбоэмболических осложнений на протяжении последующих 3-х месяцев наблюдения оказалась неожиданно высокой – 10,2%, среди этих случаев 8,3% были представлены симптоматическими формами (ТЭЛА – 0,5%, новый ТГВ – в 2,8%, нарастание уровня ТПВ – 3,3%, рецидив ТПВ – 1,9%) и 2,1% случаев – бессимптомными рецидивами [6].

    Таким образом были сформированы предпосылки к проведению антикоагулянтной терапии ТПВ по общим для всех венозных тромбоэмболических осложнений принципам. Исследование Titon JP с участием 117 пациентов с ТПВ показало, что промежуточные дозы низкомолекулярных гепаринов (НМГ) обеспечивают более выраженный регресс воспалительных симптомов в течение 8-ми недель, но не оказывают достоверного влияния на скорость реканализации венозных сегментов по сравнению с применением нестероидных противовоспалительных средств [7]. В другом исследовании увеличение дозы НМГ до лечебного уровня не привело к ожидаемому снижению частоты прогрессирования ТПВ и возникновения других ВТЭО [8]. Исследование «STENOX», включившее 427 пациентов с ТПВ, показало, что применение эноксапарина, как в лечебной, так и профилактической дозировке, ассоциируется со снижением частоты прогрессирования тромбоза подкожных вен и уменьшением опасности распространения патологического процесса на глубокие вены, однако полной ликвидации риска возникновения ВТЭО добиться не удалось [9].

    В настоящее время для лечения ТПВ с позиции эффективности предотвращения ТГВ и ТЭЛА наибольшей доказательной базой обладает синтетический пентасахарид фондапаринукс. В рамках исследования «CALISTO» проведено сравнение фондапаринукса и плацебо при лечении острого тромбоза поверхностных вен нижних конечностей [10]. 3002 пациента были случайным образом распределены в две группы: одна получала фондапаринукс 2,5 мг подкожно, вторая — плацебо на протяжении 45-ти дней. Частота наступления комбинированного исхода (смерть по любой причине, симптоматические ТЭЛА, ТГВ, рецидив ТПВ, распространение ТПВ на СФС) на 47-й день оказалась достоверно ниже при использовании фондапаринукса по сравнению с плацебо (0,9% против 5,9%). Более того, кроме показателей смертности, все остальные исходы при самостоятельном сравнении оказались значительно снижены в группе фондапаринукса. Назначение исследуемого препарата также привело к уменьшению уровня симптоматических ВТЭО с 1,3% до 0,2% без увеличения риска развития больших кровотечений. В то же время, продемонстрированное умеренное снижение риска возникновения симптоматических ВТЭО не оправдывает экономических затрат на использование препарата в предложенном режиме [11]. Было рассчитано, что стоимость предотвращения одной смерти при назначении фондапаринукса составляет $8,250,000, а предотвращение одного эпизода ВТЭО — $141,000 [12].

    Таким образом, актуальным остается вопрос о возможности использования более доступных и безопасных средств для лечения ТПВ. 15 февраля 2017 года в журнале «Lancet» Jan Beyer-Westendorf и соавт. опубликовали результаты рандомизированного клинического исследования «SURPRISE», сравнивающего эффективность и безопасность применения ривароксабана в дозе 10 мг и фондапаринукса в дозе 2,5 мг при лечении тромбоза поверхностных вен [13]. В работу было включено 472 пациента с наличием симптоматического ТПВ, локализующегося выше колена и имеющего протяженность 5 см и более, и присутствием не менее одного дополнительного фактора риска ВТЭО (возраст старше 65 лет, мужской пол, предшествующие эпизоды ВТЭО, рак, аутоиммунное заболевание, тромбоз неварикозных вен). В исследование не включались пациенты с локализацией тромбоза в пределах 3-х см от сафено-феморального соустья, с давностью симптомов более 3-х недель, имеющие потребность в использовании терапевтических доз антикоагулянтов. а также признаки почечной и печеночной недостаточности. Все участники были случайным образом разделены на две группы численностью по 236 человек, которые получали ривароксабан или фондапаринукс на протяжении 45-ти дней. Осмотр пациентов проводили на 45-й и 90-й дни от момента включения. Эффективность терапии определялась комбинированной конечной точкой, включавшей возникновение симптоматического ТГВ, ТЭЛА, прогрессирования или рецидива ТПВ, а также смертность от всех причин. Конечной точкой безопасности служило возникновение больших кровотечение в течение 45-ти дней терапии и в пределах 2-х суток после завершения лечения. Также учитывали частоту возникновения клинически значимых и малых кровотечений. Исследование было спланировано для выявление не меньшей эффективности ривароксабана по сравнению с фондапаринкусом (non-inferiority).

    По результатам исследования частота наступления комбинированной конечной точки в группе ривароксабана на 45-й день составила 3% против 2% для группы фондапаринукса (р=0,0025). При этом больших кровотечений не наблюдали, а риск возникновения клинически значимых кровотечений достоверно не различался (HR=6,1, 95% ДИ: 0,7-50,3%).

    Ксарелто от тромбофлебита

    Тромбоз глубоких вен – тяжелая патология, самым серьезным последствием которого считается тромбоэмболия легочной артерии, зачастую завершающая смертью больного, в особенности если тот находился не в больничных условиях. Поводить лечение данного заболевания нужно на начальных стадиях для, чтобы предотвратить ее развитие и уменьшить угрозу отрыва тромба. Сегодня существует несколько методов лечения данной патологии. Однако особой популярностью пользуются антикоагулянты – медикаменты, оказывающие действие на свертываемость крови и подавляющие ее активность. Современный рынок фармацевтического производства предоставляет широкий ассортимент подобных препаратов, один из которых — Ксарелто при тромбозе глубоких вен.

    Главный действующий компонент, содержащийся в его составе – ривароксабан, оказывающий непрямой антикоагулянтный эффект. Данное вещество при использовании имеет высокую и быструю всасываемость в кровь, а предельная концентрация достигается спустя 2-4 часа после употребления. Ксарелто при тромбофлебите может применяться в независимости от приема еды. Ведь пищеварительные процессы никак не влияют на действии препарата.

    Биодоступность лекарственного средства меняется исходя из того, где именно началось всасывание. Поэтому, лучше не применять препарат для введения дальше желудка, потому что из-за этого происходит снижение возможности усваиваться. Стоит отметить, что данный показатель у разных пациентов может отличаться приблизительно на 30 %, а в период после операции составляет 70%. На биодоступность не влияет доза Ксалерто. Распределение препарата проходит в организме практически равномерно. Чаще всего в дальнейшем ривароксабан выводится с продуктами жизнедеятельности. У пациентов более старшего возраста выведение препарата из организма происходит гораздо медленнее. Большого отличия между фармакокинетикой у представителей сильного и слабого пола не обнаружено.

    Инструкция по применению

    Ксалерто производится в виде небольших таблеток и применяется дважды в сутки. Употреблять лекарственное средство необязательно во время еды. Если больной не может проглотить пилюлю в целом виде, ее можно измельчить и смешать с водой либо жидкой пищей непосредственно перед использованием. После потребления измельченного лекарства требуется сразу же поесть. В случае, если больной перенес обострение стабильного развития ишемической болезни сердца, то препарат разрешается совмещать с аспирином. Результативность применения совместной терапии регулярно контролируется. Лечение согласно данному способы проходит в течение длительного времени, иногда продолжается несколько лет.

    При исследовании специалистов было выявлено, что ривароксабан, выступающим ключевым действующим компонентом Ксарелто, оказывает благоприятное влияние при лечении тромбоза глубоких вен. В тестировании принимали участие свыше 5000 человек из различных государств.

    Основные противопоказания

    Как и каждое лекарственное средство, данные таблетки нельзя использовать с следующих случаев:

    • при частной непереносимости одного из ингредиентов лекарства;
    • при сильном кровотечение, которое невозможно остановить;
    • существует высокая вероятность возникновения кровотечения, к примеру, язвенное заболевания желудка;
    • применение препарата вместе с иными видами антикоагулянтов;
    • при заболевании печени, сопровождающимся изменением свертываемости крови относительно гипокоагуляции и, следовательно, высокой угрозой кровотечения;
    • в период беременности и лактации;
    • пациентам, не достигшим совершеннолетия;
    • при тяжелой патологии почек;
    • непереносимость лактозы и галактозы.

    Если у больного наблюдается нарушение работы почек легкой степени, то дозу лекарственного средства не снижается. Пациенты с серьезным заболеванием почек должны применять препарат с особой аккуратностью. В любом случае, перед применением лекарства необходимо проконсультироваться у специалиста.

    Проверенный способ лечения варикоза в домашних условиях за 14 дней!

    Источники: http://medi.ru/info/5049/, http://phlebosurgery.ru/blog/rivaroksaban-i-tromboflebit/, http://lechenieus-varikozus.ru/ксарелто-от-тромбофлебита/

    • Оценка статьи:
    1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
    Загрузка...
    Поделиться с друзьями:
    Похожие публикации
    Adblock detector